Numérique et objets connectés dans le secteur santé

[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/4/2017/07/connect-actualites.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]Numérique et objets connectés dans le secteur santé[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Gauthier TRUBLIN, responsable de l’activité CONNECT de Soladis évoque l’impact de l’économie numérique dans les domaines de la santé.[/vc_column_text][vc_video title=”La mutation vers une économie numérique touche aussi les domaines de la santé.” link=”https://www.youtube.com/watch?v=L2s6jS7gEjs”][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]Gauthier Trublin – Responsable Soladis Connect[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]« Soladis Connect : Business Unit dédiée aux systèmes d’acquisition ayant pour objectif de garantir la fiabilité des données selon les différents capteurs.

La mutation vers une économie numérique touche toutes les activités y compris les domaines de la santé dans lesquels on retrouve le cas particulier des essais cliniques qui requiert un déploiement beaucoup plus complexe que dans les autres domaines d’activité.

Soladis a mis en place plusieurs outils permettant dans un premier temps de sélectionner les objets connectés dédiés aux besoins cliniques puis dans un deuxième temps de valider ces objets connectés à moindre coût par des plans d’expérimentation ou des essais cliniques. Finalement nous offrons la possibilité de pouvoir déployer ces réseaux d’objets connectés, de centraliser l’ensemble des données de ces systèmes de mesure en base de données commune, de greffer des algorithmes sur ces bases de données et de dédier un service numérique avec une interface adaptée aux besoins de chaque acteur de l’essai clinique.

Les objets connectés ont une grande importance dans le suivi de pathologies chez les chiens et les chats, et en général sur les animaux de compagnie. Notre Business Unit aimerait renforcer cette interface entre les différents acteurs de la filière permettant éventuellement de faire remonter les informations sur l’utilisation d’un médicament, d’avoir un contact plus direct avec l’industrie pharmaceutique, de pouvoir réaliser une passerelle entre les vétérinaires et les différents acteurs, tels que les éleveurs, les propriétaires d’animaux de compagnie et les industries pharmaceutiques. Cette plateforme permettrait d’optimiser les échanges concernant la santé animale et le bien-être animal. »[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Yann Fardini, Directeur Scientifique de Soladis évoque l’apport des nouvelles technologies dans la recherche clinique[/vc_column_text][vc_video title=”Les objets connectés, de grands enjeux pour la recherche clinique” link=”https://www.youtube.com/watch?v=ySUi9R4gP-o&t=22s”][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_column_text]Yann Fardini – Directeur Scientifique[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]« Les objets connectés offrent la possibilité de s’affranchir des barrières géographiques, d’accéder aux patients qui n’étaient autrefois pas accessibles du fait, par exemple, de l’éloignement des centres investigateurs.

Les objets connectés garantissent aussi l’amélioration de la compliance des patients. En effet, grâce aux objets connectés il sera possible de rappeler aux patients de prendre leur traitement et de les suivre au quotidien. Ces objets connectés nous permettront d’accéder à de nouvelles données objectivées, c’est un élément très important car l’enjeu est de collecter des données précises, spécifiques et sensibles.

De plus, grâce à ces objets connectés on est capable d’accéder à des données centralisées, c’est donc un facteur important dans le domaine du management de l’étude. Cela signifie l’accès à l’ensemble des donnés d’une étude en temps réel pour mieux en apprécier sa conduite, sa gestion et donc sa maîtrise.

Au niveau statistique, on peut souligner que les données qui sont moins variables et plus précises nous permettront d’avoir besoin de moins de patients, cet aspect va donc  jouer sur les coûts et l’éthique,  tout en conservant une puissance de comparaison qui soit identique voire meilleure.

Les promesses sont donc multiples et les enjeux pour y arriver restent très grands. »[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”695″][/vc_column][/vc_row] READ MORE


La digitalisation des essais cliniques et l’exigence d’apparition de nouvelles expertises

[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/4/2017/07/connect-actualites.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]La digitalisation des essais cliniques et l’exigence d’apparition de nouvelles expertises[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]La digitalisation n’a pas fini de bouleverser nos habitudes. Loin d’être une mauvaise nouvelle, c’est une source quasi-inépuisable d’opportunités pour des acteurs agiles, attentifs à l’évolution des besoins. Le domaine de la santé est entré de plain-pied dans cette révolution. Que faut-il en attendre ? Selon la FDA, une réduction des inégalités, un meilleur accès aux soins, une réduction des coûts, une amélioration de la qualité des soins et, demain, la promesse d’une médecine personnalisée [1].

Concrètement, cela signifie que de nombreuses informations seront captées par des dispositifs médicaux sans fil, connectés entre eux ; qu’elles pourront remonter dans des bases de données ou être traitées localement par des applications sur smartphone ; que le médecin pourra les consulter à tout moment ou être alerté en cas d’anomalie ; que les données pourront être traitées intelligemment à l’aide d’algorithmes pour décrypter des images, proposer un diagnostic, modifier le comportement de dispositifs médicaux implantés. Mais pourquoi parler de futur ? Ces solutions existent déjà !

La recherche clinique doit tirer parti des évolutions technologiques. La recherche de demain sera, plus encore qu’aujourd’hui, digitale et connectée. Les objets connectés portatifs, les technologies de suivi, les applications mobiles amélioreront la qualité des études cliniques, tout en en réduisant le coût et la durée. A titre d’exemple, on peut citer :

  • L’affranchissement des barrières géographiques : recrutement de patients dans des régions moins médicalisées, à distance des grands centres investigateurs
  • L’amélioration de la “compliance” des patients : alertes en cas d’oubli de prise du traitement ;
  • L’avènement de nouvelles données : plus nombreuses, mesurées à haute fréquence, synchronisées, objectives, ne nécessitant pas d’intervention médicale ;
  • Le management et la conduite d’études cliniques : meilleur accès (en temps réel) aux données centralisées des études ;
  • La diminution de la variabilité des paramètres collectés : diminution du nombre de patients nécessaires sans perte de puissance des comparaisons.

Quelques exemples parmi d’autres illustrent l'(la) (r)évolution qui est en marche. Sanofi annonce le lancement d’essais cliniques “numériques” permettant l’enrôlement de patients éloignés des centres d’investigation. Leur espoir ? Accélérer le recrutement et améliorer la représentativité des patients [2]. Janssen développe une plateforme mobile d’essais cliniques avec l’ambition de réduire les coûts de développement et d’améliorer la compliance [3]. La collecte des PROs (Patient Reported Outcomes) se fait de plus en plus souvent via des applications dédiées sur smartphone. Verily, a développé une montre connectée, la Study Watch, qui répond aux exigences des essais cliniques. Ce dispositif a été utilisé sur 650 volontaires dans un projet portant sur la maladie de Parkinson [4]. IBM a monté, en 2016, un partenariat avec Pfizer pour développer un ensemble d’objets connectés (capteurs, dispositifs mobiles, machines) permettant un suivi en temps réel de patients atteints de la maladie de Parkinson [5]. Fitbit, historiquement axé grand public, a entamé un virage vers la recherche clinique. La fourniture de 10 000 dispositifs pour le programme de recherche “All of Us” promu par le NIH, doit permettre de créer une base de données de santé de plus d’un million de personnes permettant aux chercheurs d’étudier les relations entre l’activité physique, le rythme cardiaque, le sommeil et d’autres marqueurs de santé [6].

Les freins au développement des essais cliniques connectés et plus largement à la digitalisation de la santé ne sont pas (encore) tous levés. Les exigences des agences réglementaires ne sont pas clairement définies. Comment ces nouvelles données seront-elles considérées lors d’un processus d’enregistrement ? Une table ronde avec des représentants de la FDA sur la question de la santé mobile résumait la position de l’autorité américaine qui souhaite que les mesures soient fiables, reproductibles, sensibles et spécifiques [7]. C’est bien le minimum qu’on peut attendre de données cliniques, quelle que soit la manière dont elles sont collectées ! Toutefois, les objets “grand public” ne répondent pas à ces exigences [8][9].  De leur côté, les patients ont de bonnes raisons d’être vigilants. Que deviendront leurs données ? Sont-elles sécurisées ? Peuvent-elles être revendues à des tiers après avoir été étiquetées “fitness/bien-être” plutôt que “santé” [10] ? Comment garantir que seul le promoteur de l’étude pourra avoir accès à ces données si elles sont collectées à l’aide d’objets “grand public” ? [11].

L’avènement des objets connectés fait entrer les acteurs technologiques dans la recherche clinique ; il exige aussi des acteurs institutionnels comme les laboratoires ou les CRO une nouvelle expertise. Le choix d’un capteur prend autant d’importance que celui du critère principal d’une étude. L’expertise technologique doit épauler l’expertise médicale et méthodologique. C’est l’analyse qu’a faite Soladis dont le cœur de métier est la valorisation de la donnée. Pour compléter le savoir-faire historique de ses équipes cliniques et de data management (regroupées dans Soladis Clinical Studies) et biostatistiques (Soladis Statistics), Soladis s’est dotée d’experts de l’univers digital (Soladis Digital) et des technologies de la mesure (Soladis Connect) pour répondre aux nouveaux/futurs besoins de ses clients. Dernier-né du groupe, Soladis Connect a pour vocation de créer de nouveaux indicateurs à partir de données multi-canal. C’est le domaine du sur-mesure. Nos ingénieurs partent d’une problématique médicale, définissent un cahier des charges avec nos médecins, sélectionnent et testent les (bio)capteurs existants, leur permettent de communiquer entre eux, et en dérivent les données qu’ils agrègent ensuite dans des bases communes pour procéder à leur analyse. Soladis est ainsi en mesure de tirer parti des progrès technologiques pour construire des offres pertinentes en termes de captation de données dans le cadre très spécifique et réglementé des études cliniques.

 

[1] https://www.fda.gov/MedicalDevices/DigitalHealth/default.htm

[2] http://mediaroom.sanofi.com/sanofi-lance-des-essais-cliniques-numeriques-pour-ameliorer-le-recrutement-des-patients-et-en-accelerer-la-conduite/

[3] https://medcitynews.com/2017/10/janssen-develops-mobile-clinical-trials-platform/?rf=1

[4] https://www.technologyreview.com/s/604198/googles-verily-unveils-a-health-watch-for-research/

[5] https://www.forbes.com/sites/emilymullin/2016/04/07/pfizer-ibm-launch-ambitious-internet-of-things-for-parkinsons-research/#564b97fd7618

[6] http://bit.ly/2A08vpd

[7] http://blog.mdsol.com/fda-wants-your-mhealth-clinical-trials/

[8] https://www.cnbc.com/2016/05/23/study-shows-fitbit-trackers-highly-inaccurate.html

[9] Case, Meredith A., et al. “Accuracy of smartphone applications and wearable devices for tracking physical activity data.” Jama313.6 (2015): 625-626.

[10] http://www.imperialcrs.com/blog/2016/02/wearables-in-cllinical-trials/

[11] https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=900d449d-34c3-4869-b056-34a06f66af2f[/vc_column_text][vc_empty_space height=”20px”][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”695″][/vc_column][/vc_row] READ MORE


Avec Soladis Connect, Soladis® vous propose de nouveaux outils d’acquisition de données

[mk_page_section bg_image=”/wp-content/uploads/sites/4/2017/07/connect-actualites.jpg” bg_position=”center top” video_loop=”false” video_opacity=”0″ min_height=”0″ full_width=”true” js_vertical_centered=”true” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”sidebar-1″][vc_column][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][mk_fancy_title tag_name=”h1″ color=”#ffffff” size=”50″ force_font_size=”true” size_smallscreen=”50″ size_tablet=”50″ size_phone=”25″ font_weight=”bold” txt_transform=”uppercase” margin_bottom=”0″ font_family=”Raleway” font_type=”google”]Avec Soladis Connect, Soladis® vous propose de nouveaux outils d’acquisition de données[/mk_fancy_title][/vc_column_inner][/vc_row_inner][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-tl”][mk_padding_divider size=”50″ visibility=”hidden-sm”][/vc_column][/mk_page_section][mk_page_section bg_color=”#ffffff” top_shape_color=”#ffffff” bottom_shape_color=”#ffffff” sidebar=”wptimeline-sidebar”][vc_column][vc_row_inner is_fullwidth_content=”false”][vc_column_inner][vc_empty_space height=”20px”][vc_column_text]Le lancement de la nouvelle business unit, Soladis Connect, se concrétise pour élargir notre champ d’expertise, et répondre encore mieux à vos attentes.

Dans un monde en recherche permanente d’innovations technologiques, la problématique d’acquisition de données s’est trouvée bouleversée par l’apparition d’une multitude de capteurs générant de plus en plus de données. Mais comment s’y retrouver parmi toutes ces innovations technologiques, quand on est un expert non-technologique ? Sur la base de vos aveux, nous avons donc cherché une solution, et Soladis Connect est apparue comme une évidence.

 

De nouvelles compétences …

Comme vous le savez, nous maîtrisons déjà à l’heure actuelle la donnée dans son cycle de vie :

  • En amont : services de design expérimental, de construction de protocoles, de réflexion autour de variables d’intérêt, de matérialisation (CRF) ou dématérialisation (eCRF, questionnaires en ligne, offres Soladis Connect®) de leur acquisition,
  • En cours d’étude : définition et mise en œuvre des méthodologies d’analyse statistique en phase avec les objectifs de votre étude,
  • En aval : rédaction et construction de livrables à façon : rapport statistique / clinique, poster/publication scientifique, dashboard dynamique, etc. ainsi que recommandations pour vous aider à améliorer vos procédés, produits, ou services.

Soladis Connect a pour objectif de proposer un service sur-mesure d’adaptation, de développement et de création d’innovations technologiques d’acquisition de données via des capteurs. Avec une capacité d’harmoniser de manière plus maîtrisée le matériel et les algorithmes de calcul pour proposer un service complet et clé en main, Soladis Connect apporte une nouvelle valeur ajoutée à Soladis®.

 

…pour répondre à de nouveaux besoins

Avec l’avènement du digital et de tendances telles que le quantified-self, on estime que 50 milliards des objets seront connectés à Internet en 2020. Sur ce marché d’un dynamisme avéré, les utilisateurs restent néanmoins très partagés sur l’utilité de ces objets. Un exemple caractéristique : une pilule connectée intestinale qui vous indique quand aller aux toilettes.

Notre approche permettra de recentrer le développement, l’utilisation, ou l’adaptation d’objets connectés par rapport aux besoins d’utilisateurs ou industriels tout en garantissant la sécurisation des données. Nous pourrions à ce titre imaginer une utilisation de la pilule intestinale comme capteur dans le cadre de processus de digestion et intéresser nos clients acteurs de l’agro-alimentaire souhaitant valoriser l’effet de leur produit dans le cycle de digestion de leurs consommateurs.

 

Une business unit en synergie avec les entités Soladis®

Après une détection au cours d’échanges entre nos experts et vos équipes, des paramètres d’influence propres à vos besoins, Soladis Connect prend la suite en définissant les innovations réutilisables, adaptables ou à créer permettant de relever ces paramètres avec la précision, la robustesse et la répétabilité attendues. Un plan d’expérimentation est alors construit sur un prototype couplant ces innovations technologiques et un algorithme afin de qualifier l’outil. Une fois validé, le capteur peut alors passer en phase d’industrialisation puis de mise sur le marché (si tel en est l’objectif). Le produit final comprend donc “hardware” et “software” pour collecter et restituer données et informations.

Le lien entre nos business units Soladis Digital® et Soladis Connect sera très fort tant d’un point vue technologique que business et stratégique, et la captation des données numériques et analogiques nous permettra d’offrir un service polyvalent et des perspectives d’intérêt pour nos clients. L’approche de Soladis® sera importante pour être caution statistique des démarches de validation des capteurs, et Soladis Clinical Studies pourra en être l’un des utilisateurs dans le cadre des études cliniques qu’elle conduit et coordonne.

 

Un premier cas d’étude déjà en marche

Depuis la rentrée de septembre 2016, un projet liant les expertises de Soladis Clinical Studies et du futur Soladis Connect s’est déjà initié, avec pour ambition d’automatiser les mesures effectuées lors d’un test de marche réalisé en guise de diagnostic de pathologie en centre hospitalier. Le test étant monitoré jusqu’à présent par des mesures manuelles, l’idée d’une automatisation des mesures apporte la garantie d’une mesure précise, répétable et robuste.

Dans le détail, trois paramètres définis comme intéressants seront mesurés toutes les secondes à l’aide de technologies “dernier cri” entièrement adaptées à l’utilisateur final et au patient. Le système installé sur le patient sera portatif et autonome.

Un premier cas concret qui en appelle déjà de nombreux autres !

 

Si vous souhaitez en savoir plus sur Soladis Connect, n’hésitez pas à entrer en contact avec nos équipes via contact@soladis.fr

 

“Tous les pieds variant de forme et de mesure, on ne peut les plier à la même chaussure.” – Citation de Publilius Syrus ; Sentences – Ier s. av. J.-C.[/vc_column_text][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/mk_page_section][vc_row fullwidth=”true”][vc_column][templatera id=”695″][/vc_column][/vc_row] READ MORE